IQ/OQ Dokumentation

Die Installationsqualifizierung (IQ) ist die dokumentierte Prüfung der Installationsbedingung vor Inbetriebnahme der Geräte, die sicherstellt, dass die Ausrüstung in Bezug auf Identität, Installation, Richtlinienkonformität und Dokumentation den an Sie gestellten Anforderungen entspricht. Eine Funktionsqualifizierung (OQ) stellt sicher, dass die Maschinen wie geplant arbeiten und ihre ordnungsgemäße Funktion über die gesamte Spannweite der prozesskritischen Parameter gewährleistet ist.